Нифуроксазид суспензия

Торговое наименование

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Суспензия для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

5 мл суспензии содержат

Действующее вещество: нифуроксазида 200 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгиколь), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций.

Код АТХ  А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – противомикробный препарат, производный  нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида сравнительно с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется с желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, больше 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость вывода препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления стойких микробных форм, а также развития перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальных препаратов.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза.

Способ применения и дозировка

Нифуроксазид нужно применять внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза – 800 мг (20 мл).

Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не больше 7 дней.

Побочные действия

Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не нуждаются в прекращении лечения препаратом. В одиночных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая  сыпь, зуд, отдышку, отек Квинке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведение симптоматичной терапии.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может послужить причиной аллергической реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурана или других компонентов препарата.

Меры предосторожности при медицинском применении

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, согласно инструкциям по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи нужна внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Нужно учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Нужно отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, горячка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системное кровообращение. Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Нифуроксазид содержит сахарозу, которую нужно учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендовано назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может послужить причиной аллергической реакции.

Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и препаратами, которые подавляют ЦНС.

Особые указания

Применение во время беременности и лактации:

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому как мера предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Дети:

Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам:

Не влияет.

Форма выпуска

По 90 мл во флаконах полимерных, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Дополнительно вкладывают в пачку ложку мерную.

Срок годности

3 года.

Срок годности препарата после вскрытия  флакона ‒ 28 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.

По рецепту.

Название и адрес организации-производителя

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua