Состав:

• действующее вещество: хондроитин сульфат; 1 г мази содержит хондроитина сульфата 50 мг;
• вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду мазь должна быть однородной.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика Основным действующим веществом комплексного препарата является хондроитин сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, участвует в воспроизводстве основного вещества костной и хрящевой ткани. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.

Фармакокинетика. Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом с молекулярной массой 20000 - 30000. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность - 13%. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.
Показания. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения. Препарат не следует наносить на пораженные участки кожи, нужно избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи. Препарат содержит ланолин, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем над очагом воспаления и втирают в течение 2-3 минут до полного впитывания кожей. Повторять нанесение 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2-3 недели. Не следует превышать рекомендованные дозы и увеличивать продолжительность лечения.

Дети. Не следует применять детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Передозировки. Случаи передозировки маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте применения мази лечение следует прекратить.

Побочные реакции. Реакции гиперчувствительности, включая зуд, жжение, высыпания, гиперемию.

Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель. ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел. / Факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Дата последнего пересмотра. 28.11.19