Состав:
- действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат; 1 мл гексетидина (в пересчете на 100% вещества) 1,0 мг, холина салицилата (в пересчете на 100% вещества) 5,0 мг, хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на 100% безводного вещества) 2,5 мг
- вспомогательные вещества: кислота пропионовая, сахарин натрия, полисорбат 20, масло лимонное, масло анисовое, масло мяты перечной, эвкалиптол (цинеол), этанол 96%, ментол (левоментол), метилсалицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим ароматным запахом и спиртово-лимонным вкусом.
Фармакологическая группа. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.
Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающая активность.
Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.
Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические характеристики.
Показания. Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный уход в стоматологии.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Особенности применения. При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления применение лекарственного средства следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения Лорангина.
Способ применения и дозы. Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.
Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям старше 6 лет поместить препарат в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.
От 2 до 4 полосканий в сутки.
Не глотать.
Курс лечения - 5 дней.
Дети. Не применять детям до 6 лет.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Через всасывание достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если препарат применять по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.
Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 мл или по 120 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель. ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел. / Факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Дата последнего пересмотра. 11.02.21