ПАНТЕНОЛ ПЛЮС

Состав:

действующие вещества: 1 г крема содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем от почти белого до бледно-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus — микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов. 

Декспантенол, активный компонент лекарственного средства Пантенол Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых C_max в плазме крови, что составляет 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не распадается в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг, у детей - 2-3 мг в сутки.

 

Клинические свойства.

Показания.

• - Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.
• - Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
• - Инфекции кожи, например вторично инфицированная экзема и нейродермит.
• - Лечение трещин сосков у женщин, которые кормят грудью.
• - Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к любым другим компонентам лекарственного средства.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Пантенол Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации).

 

Особенности применения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их надо промыть водой.

Пантенол Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции со стороны кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, хрипы или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение лекарственного средства Пантенол Плюс и проконсультироваться с врачом относительно предотвращения их развития.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность развития столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если наблюдается сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность развития сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никакого риска для плода. Однако в период беременности не следует применять лекарственное средство Пантенол Плюс на большие участки кожи, поскольку данные о контролируемых исследованиях с участием беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на большие участки кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применение и дозы.

Взрослым и детям старше 1 года лекарственное средство наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

В случае необходимости можно применить повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

 

Дети.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.

 

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Случаи гипервитаминоза неизвестны.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

 

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, чувство жжения, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, в т. ч. сердечно-дыхательная недостаточность.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 30 г в тубе, в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

 

Местонахождение производителя и адрес места производство его деятельности / местонахождение заявителя.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444 , www.ternopharm.com.ua