Септалор таблетки 5мг/50мг №20

Состав:

Одна таблетка содержит

активные вещества - хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, кислота аскорбиновая 50 мг,

вспомогательные вещества: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).

Описание

Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплением, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ  A01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 1 % хлоргексидина абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 30 минут после применения и составляет 0,206 мкг/г. Хлоргексидин выводится, главным образом, через кишечник (90 %), 1 % – почками. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы составляет приблизительно 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот. Период полувыведения аскорбиновой кислоты из плазмы крови составляет около 16 дней.  Аскорбиновая кислота выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Антимикробное, антиоксидантное, противовоспалительное средство для местного применения. Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Хлоргексидин оказывает быстрое и сильное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (стафилококков, стрептококков, сальмонелл). Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное – в высоких.

Аскорбиновая кислота повышает устойчивость организма к инфекциям,  усиливает защиту тканей от вредного действия зубных отложений, предупреждает развитие парадонтопатии. Аскорбиновая кислота является необходимым компонентом для образования коллагена и межклеточного вещества, участвует в формировании хряща костей и зубов, способствует заживлению ран, маскирует неприятный вкус хлоргексидина.

Показания к применению

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: парадонтит, гингивит, стоматит, фарингит, ларингит.Способ применения и дозы                          

Таблетку следует медленно рассасывать. Взрослым  назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 5- 7 дней; не следует применять препарат более 10 дней.

Побочные действия

Очень редко:

- зубной налет, изменения окраски зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, изменение вкуса; паротит, болезненность языка и  слизистой оболочки полости рта

- аллергические реакции (кожная сыпь), заложенность носа.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к хлоргексидину или другим компонентам препарата

- детский возраст до 18 лет

- язвенные поражения слизистой полости рта

Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется совместное использование с препаратами йода.

Возможно применение хлоргексидина с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания

С осторожностью применять препарат больным с сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Безопасность применения хлоргексидина в период беременности не установлена. В экспериментальных исследованиях применение хлоргексидина в дозах 40-300 мг в сутки не оказывало негативного влияния на плод, поэтому период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Применение возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и по назначению врача.

Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не установлено. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Хлоргексидин практически не абсорбируется из пищеварительного тракта, поэтому передозировка маловероятна. В случае возможной передозировки препарата показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в  сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Тернофарм",

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

ООО "Тернофарм", Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Адрес: Ермекова Айнур Жанатбековна

г. Алматы, мкр. Айнатбулак 1, дом 17

Телефон: +7 727 349 44 31

Сот. телефон: 87470126972

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua