Состав лекарственного средства:
основные физико-химические свойства: порошок от светло-бежевого до буровато-серого цвета с запахом масла анисового. В процессе хранения возможно сбивание порошка в комки или образование твердой пористой массы, которые должны распадаться при разведении водой. Водная суспензия препарата (1:10) имеет окраску от светло- до темно-коричневой.
международное непатентованное название: отсутствует;
действующие вещества: 1 флакон содержит: алтейного корня экстракта сухого (содержит: алтейного корня экстракт сухой (4:1) (экстрагент – вода), сахар, лактозы моногидрат) – 4,0 г; натрия гидрокарбоната – 2,0 г; солодкового корня экстракта сухого (1,2-1,6:1) (экстрагент – вода) – 1,0 г; аммония хлорида – 0,5 г; анисового масла – 0,05 г;
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахар.
Лекарственная форма. Порошок.
Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства в комбинации. Код АТС RО5С А10.
Фармакологические свойства. Лекарственное средство стимулирует отхаркивание. Механизм действия связан с усилением физиологической активности мерцательного эпителия и перистальтического движения бронхиол, что способствует продвижению мокроты и ее выведению. Этот эффект сочетается с усилением секреции бронхиальных желез, некоторым уменьшением вязкости мокроты.
Показания к применению. В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства зонтичные (Apiaceae, Umbelliferae) или к анетолу. Артериальная гипертензия, гипокалиемия, органические заболевания сердца (миокардит, перикардит, инфаркт миокарда), аритмии, нарушения функции печени и/или почек, тяжелая степень ожирения, сахарный диабет.
Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Корень алтея может уменьшить всасывание других лекарственных средств, принимаемых одновременно. По этой причине продукт не следует принимать от ½ до 1 часа до или после приема других лекарственных средств.
Корень солодки может препятствовать действию антигипертензивных средств. При одновременном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, адренокортикостероидами и слабительными средствами возможно усиление гипокалиемии, совместный прием с данными средствами не рекомендован. Корень солодки не следует назначать в сочетании со спиронолактоном или амилоридом. Совместное использование с антиаритмическими препаратами (прокаинамид, хинидин) повышает риск развития гипокалиемии и тяжелой желудочковой тахикардии типа torsades de pointes.
Не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми лекарственными средствами.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Меры предосторожности. Перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом. Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется употреблять достаточное количество теплой жидкости. В связи с содержанием сахара лекарственное средство не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Лекарственное средство не следует принимать пациентам с сахарным диабетом.
Если при использовании лекарственного средства симптомы сохраняются в течение более 1 недели или происходит ухудшение состояния, или развилось затруднение дыхания, поднялась температура, или появилась гнойная мокрота необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентам, принимающим корень солодки, не следует принимать другие средства, содержащие солодку, из-за риска развития серьезных побочных реакций, таких как задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма.
Препараты солодки не рекомендуется применять пациентам с гипертонической болезнью, заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипокалиемией, так как они более чувствительны к неблагоприятным эффектам лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применение беременным и кормящим женщинам не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования по оценке влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.
Дети. Детям не назначают.
Способ применения и дозировка. Перед применением сухую микстуру разводят кипяченой и охлажденной водой до отметки на флаконе (200 мл). Назначают внутрь после еды взрослым по 15 мл микстуры 4-6 раз в сутки. Для дозирования лекарственного средства рекомендуется использовать содержащуюся в упаковке ложку мерную объемом 5 мл. Перед применением микстуру взбалтывают. Разведенную микстуру хранят в течение 10 дней при температуре не выше +8 °С.
Продолжительность курса лечения определяется врачом в зависимости от достигнутого эффекта, переносимости лекарственного средства и комплексной терапии.
Передозировка. В случае передозировки возможна тошнота, рвота.
Прием от 1 мл до 5 мл анисового масла может приводить к развитию тошноты, рвоты, судорог и отека легких.
Симптомами передозировки корня солодки являются задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия. В редких случаях может наблюдаться миопатия и миоглобинурия.
В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симтоматическое.
Побочные эффекты. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек), усиленное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки желудка.
Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушения водно-электролитного баланса и привести к развитию гипокалиемии, повышению артериального давления, нарушениям сердечного ритма, миопатии и миоглобинурии.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности препарата. Срок годности – 1 год.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 19,55 г во флаконе полимерном, помещенном вместе с ложкой мерной и листком-вкладышем в пачку из картона.
Правила отпуска. Без рецепта.
Название и адрес производителя. ООО «Тернофарм». Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4; тел./факс +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua