Склад лікарського засобу:
основні фізико-хімічні властивості: порошок від світло-бежевого до буро-сірого кольору із запахом олії анісової. У процесі зберігання можливе збивання порошку в грудки або утворення твердої пористої маси, які повинні розпадатися при розведенні водою. Водна суспензія препарату (1:10) має забарвлення від світло-до темно-коричневої.
Міжнародна непатентована назва: відсутня;
Діючі речовини: 1 флакон містить: алтейного кореня екстракту сухого (містить: алтейного кореня екстракту сухого(4: 1) (екстрагент - вода), цукор, лактоза) - 4,0 г; натріюгідрокарбонату - 2,0 г; солодкового кореня екстракту сухого (1,2-1,6: 1) (екстрагент - вода) - 1,0 г; амонію хлориду - 0,5 г; анісової олії - 0,05 г;
Допоміжні речовини: натрію бензоат, цукор.
Лікарська форма. Порошок.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби в комбінації. Код АТС RО5С А10.
Фармакологічні властивості. Лікарський засіб стимулює відхаркування. Механізм дії пов'язаний з посиленням фізіологічної активності миготливого епітелію і перистальтичних рухів бронхіол, що сприяє просуванню мокротиння і його виведенню. Цей ефект поєднується з посиленням секреції бронхіальних залоз, деяким зменшенням в'язкості мокротиння.
Показання до застосування. У комплексній терапії запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, а також рослин родини зонтичні (Apiaceae, Umbelliferae) або до анетолу. Артеріальна гіпертензія, гіпокаліємія, органічні захворювання серця (міокардит, перикардит, інфаркт міокарда), аритмії, порушення функції печінки і / або нирок, тяжка ступінь ожиріння, цукровий діабет.
Дитячий вік до 18 років, вагітність, період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Корінь алтея може зменшити всмоктування інших лікарських засобів, які приймаються одночасно. З цієї причини продукт не слід приймати від ½ до 1 години до або після прийому інших лікарських засобів.
Корінь солодки може перешкоджати дії антигіпертензивних засобів. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними та петльовими діуретиками, адренокортикостероїдами і проносними засобами можливе посилення гіпокаліємії, спільний прийом з даними засобами не рекомендований. Корінь солодки не слід призначати в поєднанні зі спіронолактоном або амілоридом. Спільне використання з антиаритмічними препаратами (прокаїнамід, хінідин) підвищує ризик розвитку гіпокаліємії і важкої шлуночкової тахікардії типу torsades de pointes.
Не слід приймати одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, і іншими протикашльовими лікарськими засобами.
У разі одночасного прийому інших лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря!
Запобіжні заходи. Перед прийомом лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем. Для поліпшення розрідження і відділення мокротиння рекомендується вживати достатню кількість теплої рідини. У зв'язку з вмістом цукру лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з цукровим діабетом.
Якщо при використанні лікарського засобу симптоми зберігаються протягом більше 1 тижня або відбувається погіршення стану, або розвинулося утруднення дихання, піднялася температура, або з'явилася гнійна мокрота необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтам, які приймають корінь солодки, не слід приймати інші засоби, що містять солодку, через ризик розвитку серйозних побічних реакцій, таких як затримка рідини в організмі, гіпокаліємія, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму.
Препарати солодки не рекомендується застосовувати пацієнтам з гіпертонічною хворобою, захворюваннями нирок, печінки і серцево-судинними захворюваннями, гіпокаліємією, так як вони більш чутливі до несприятливих ефектів лікарського засобу.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека застосування лікарського засобу під час вагітності та лактації не встановлена. У зв'язку з відсутністю даних застосування вагітним і годуючим жінкам не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження з оцінки впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилися.
Діти. Дітям не призначають.
Спосіб застосування та дозування. Перед вживанням мікстуру суху розводять кип'яченою і охолодженою водою до відмітки на флаконі (200 мл). Призначають внутрішньо після їди дорослим по 15 мл мікстури 4-6 разів на добу. Для дозування лікарського засобу рекомендується використовувати ложку мірну об'ємом 5 мл, що в упаковці. Перед вживанням мікстуру збовтують. Розведену мікстуру зберігають протягом 10 днів при температурі не вище +8 ° С.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем в залежності від досягнутого ефекту, переносимості лікарського засобу та комплексної терапії.
Передозування. У разі передозування можлива нудота, блювота.
Прийом від 1 мл до 5 мл анісової олії може призводити до розвитку нудоти, блювоти, судом і набряку легенів.
Симптомами передозування кореня солодки є затримка рідини в організмі, гіпокаліємія, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму, гіпертонічна енцефалопатія. У рідкісних випадках може спостерігатися міопатія і міоглобінурія.
У разі передозування рекомендовано звернутися до лікаря. Лікування симтоматичне.
Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, гіперемія, набряк), посилене слиновиділення, подразнення слизової оболонки шлунка.
Тривале застосування препаратів солодки в надмірних дозах може викликати порушення водно-електролітного балансу і призвести до розвитку гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, порушень серцевого ритму, міопатії і миоглобинурии.
У разі виникнення небажаних реакцій, в тому числі не зазначених у цій інструкції, необхідно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Термін придатності препарату. Термін придатності - 1 рік.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. За 19,55 г у флаконі полімерному, вміщеному разом з ложкою мірною і листком-вкладишем в пачку з картону.
Правила відпуску. Без рецепта.
Назва та адреса виробника. ТОВ «Тернофарм». Україна, м Тернопіль, вул. Фабрична, 4; тел. / факс +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua