Торговое название
Хондрофлекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % - 30 г
Состав на 1 г препарата:
активное вещество - хондроитин сульфат 50 мг
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Описание
Мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом.
По внешнему виду мазь должна быть однородной.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
Код АТХ М01АХ25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом с молекулярной массой 20000 - 30000 Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность - 13%. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Основным действующим веществом комплексного препарата является хондроитин сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, участвует в воспроизводстве основного вещества костной и хрящевой ткани. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь наносить тонким слоем над очагом воспаления и втирать в течение 2-3 минут до полного впитывания кожей. Повторять нанесение 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Он, как правило, составляет 2-3 недели.
Не следует превышать рекомендованные дозы и увеличивать продолжительность лечения.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности, включая зуд, жжение, высыпания, гиперемия
- покраснение кожных покровов, крапивница, экзема, макулопапулезная сыпь, сопровождаемая или не сопровождаемая зудом и/или отеком
- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор
- нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко
- случаи ангионевротического отека
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- фенилкетонурия
Лекарственные взаимодействия
При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Препарат не следует наносить на пораженные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте применения мази лечение следует прекратить.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в тубах алюминиевых. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО "Тернофарм"
Украина, г. Тернополь,
ул. Фабричная, 4;
тел./факс: +38 (0352) 521-444
www.ternopharm.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "Тернофарм" г. Тернополь, Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Юстын Мария Ивановна
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс: +38 (0352) 521-444
Сот. телефон: 87470126972
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua