Состав лекарственного препарата: действующие вещества: chlorhexidine/ascorbic acid; 1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг; вспомогательные вещества: сахар кондитерський, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).

Лекарственная форма. Таблетки для применения в полости рта. Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплением, допустимы пятна с более интенсивной окраской, плоскоцилиндрические с фаской. В процессе хранения возможно изменение цвета от розово-оранжевого до темно-оранжевого.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептический и витаминный препарат.

Код АТС R02A A05.

Септалор – комбинированный препарат, который состоит из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот. Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг/л) и как бактерицидный препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и меньшей степени – против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эфективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Чуть менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species. Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой оболочки рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор в синтезе коллагена и регенерации тканей. Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблетки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить со слюной, однако, его абсорбция в желудочно-кишечном тракте очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90 % хлоргексидина выводиться в неизменном состоянии с калом. Концентрация хлоргексидина в средах организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью до 1 мг/л. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется с пищеварительного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавлевой кислот, выводится главным образом с мочой.

Показания к применению. Местное лечение симптомов воспаления слизистой оболочки горла и гортани.

Противопоказания. Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат содержит сахар кондитерский, что нужно учитывать больным сахарным дыабетом, непереносимостью фруктозы, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонностю к кариесу. Применение Септалора может временно изменить вкусовые ощущения, но на протяжении 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды. Длительное применение Септалора может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата или для устранения может понадобиться консультация доктора. Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.

Особенные предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.  Исследования по изучению влияния хлоргексидина во время беременности не проводилось. Беременной следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора.

Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Таблетку следует медленно рассасывать. Септалор принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости на протяжении 2 часов после рассасывания таблеток. Средняя продолжительность курса лечения – 5-7 дней; не следует применять препарат более 14 дней.

Передозировка. Хлоргексидин практически не абсорбируется из пищеварительного тракта, поэтому передозировка очень маловероятна. В случае возможной передозировки препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты. Изредка встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек приушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение цвета (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка. Лекарственное средство содержит понсо R4, что может обусловить развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет сообщений о случаях взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется совместное применение с препаратами йода.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По № 20 (10×2) таблеток в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Тернофарм». Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.