Склад лікарського засобу: діюча речовина: nifuroxazide; 1 таблетка містить ніфуроксазиду (в перерахунку на 100% речовину) 0,1 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь (макрогол), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма. Пігулки покриті оболонкою. Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Препарати антидиарейні; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечника. Нифуроксазид.

Код АТС А07А Х03.

Нифуроксазид - похідне 5-нітрофурану, препарат групи кишкових антисептиків. Діючи місцево в просвіті кишечника, пригнічує розмноження більшості представників патогенної кишкової флори. Механізм дії препарату полягає в пригніченні активності дегідрогеназ і порушенні синтезу білка в патогенних бактеріях. Нифуроксазид активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., В тому числі E.cloacае, Citrobacter spp., Hafnia spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni , Proteus spp., Vibrio cholere і ін. в среднетерапевтических дозах володіє бактеріостатичну активність, а в більш високих - діє бактерицидно. Чи не порушує рівноваги нормальної кишкової флори, не впливає на сапрофітну флору товстого кишечника. Ефективність препарату не залежить від рН кишечника. Під час терапії не потрібно дотримання спеціальної дієти. Після прийому всередину препарат не всмоктується в травному тракті і створює високу концентрацію діючої речовини в кишечнику. Практично не виявляє системних побічних ефектів. Виводиться з організму з калом.

Показання до застосування. Гострі кишкові інфекції, хронічний коліт, ентероколіт інфекційної етіології. Комплексне лікування дисбіозу кишечника.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, в тому числі до інших похідних 5-нітрофурану; дитячий вік до 3-х років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. При лікуванні гострої діареї слід проводити замісну терапію (перорально або парентерально, в залежності від стану хворого). Не слід обмежуватися застосуванням тільки Ніфуроксазиду при лікуванні діареї, ускладненої сепсисом, оскільки препарат не всмоктується в кишечнику і не надходить у кровотік. Під час лікування препаратом не слід вживати алкоголь.

Особливі застереження. Застосування в період вагітності або годування груддю. Немає даних про можливий вплив препарату на плід. Тому слід уникати його застосування під час вагітності. Нифуроксазид не абсорбується з шлунково-кишкового тракту, невідомо чи екскретується в грудне молоко, тому під час годування грудьми його застосовують з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Діти. Не застосовувати препарат дітям віком до 3-х років дану лікарську форму.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослим і дітям старше 7 років - по 200 мг (2 таблетки) кожні 6 год (4 рази на добу). Дітям у віці 3-7 років - по 100 мг 4 рази на добу. Дітям молодше 7 років бажано призначати препарат у формі суспензії. Курс лікування - 5-7 днів. Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів.

Передозування. Чи не описана. У разі перевищення терапевтичної дози рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. Рідко - алергічні реакції (шкірний висип), біль в животі, нудота, посилення діареї.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Нифуроксазид не слід застосовувати одночасно з сорбентами або препаратами, що містять спирт. При одночасному прийомі алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкіри, відчуття жару, шум у вухах, утруднене дихання, тахікардія, відчуття страху).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г, № 30 (10 × 3) в блістері.

Категорія відпуску. За рецептом.

Назва та місцезнаходження виробника. ТОВ «Тернофарм». Україна, м Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел. / Факс +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.