Склад:
діючі речовини: 1 г мазі містить: ментолу 39 мг, метилсаліцилату 202 мг;
допоміжні речовини: парафін, парафін білий м’який.
Лiкарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або жовтого кольору з сильним специфічним запахом. За зовнішнім виглядом мазь повинна бути однорідною.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевого застосування при болях у суглобах і м’язах.
Код АТХ М02А С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування. Метилсаліцилат виявляє протизапальний, знеболювальний, подразнювальний та відволікаючий ефекти, в основі яких лежить вплив на підвищену проникність капілярів, процеси мікроциркуляції, гальмування активності медіаторів запалення, у тому числі брадикініну, що чинить альгогенну дію. Подразнення ментолом чутливих нервових закінчень спричиняє легкий місцевий знеболювальний ефект.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ревматизм (суглобовий та м’язовий), ішіас, артрит, невралгія, ексудативний плеврит.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, захворювання шкіри, ушкодження, рани шкіри у місці нанесення препарату.
Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів, особливо при наявності бронхіальної астми в анамнезі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.
Особливості застосування.
Запобігати потраплянню мазі в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Не застосовувати особам, схильним до алергічних реакцій на компоненти препарату.
Препарат наносити на неушкоджені ділянки шкіри. При втиранні у шкіру виникає відчуття холоду, потім теплоти, слабкого печіння та поколювання.
Не застосовувати з оклюзійною пов’язкою.
Після кожного застосування мазі ретельно мити руки. При сильному подразненні шкіри втирання слід припинити.
Препарат містить саліцилати, що є аспіриноподібними речовинами, тому слід брати до уваги застереження щодо застосування аспірину.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату під час вагітності або у період годування груддю не вивчались.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують зовнішньо. Втирають 2–3 рази на добу в болючі ділянки тіла, у тому числі грудної клітки (при плевриті). Після втирання мазі рекомендується накладати суху зігріваючу пов’язку.
Тривалість застосування зумовлена характером і вираженістю захворювання, характером супутньої терапії, досягнутим ефектом.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 3 років через вміст у препараті ментолу.
Передозування.
Відчуття сильного тепла та печіння у місці нанесення мазі, посилення проявів побічних реакцій.
Побічні реакції.
Можливі опіки шкіри, пухирці та тимчасові реакції з боку шкіри. Відчуття холоду, потім теплоти, слабкого печіння та поколювання, можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, висипання, кропив’янку, контактний дерматит, свербіж.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 г в тубах у пачках або без пачок.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник.
ТОВ «Тернофарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.
ТОВ «Тернофарм».
Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Дата останнього перегляду. 20.02.18