Коротка характеристика лікарського засобу

 

1. Назва лікарського засобу, дозування, лікарська форма.

САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА, паста по 25 г у тубах в пачці або без пачки.

2. Якісний і кількісний склад.

діючі речовини: 1 г пасти містить кислоти саліцилової 0,02 г, цинку оксиду 0,25 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, парафін білий м’який.

3. Лікарська форма. Паста.

Однорідна маса білого кольору з жовтим відтінком.

4. Клінічна інформація:

4.1. Терапевтичні показання.

Шкірні захворювання: дерматити, попрілості, піодермія, рожеві вугри, вугровий висип, екзема, виразки з перевагою ексудації.

4.2. Дози та спосіб застосування.

Застосовують дорослим зовнішньо. Пасту наносять у вигляді аплікацій на уражені ділянки шкіри 1–2 рази на день.

Тривалість курсу лікування визначається залежно від характеру захворювання і становить приблизно від 6 до 20 діб.

4.3. Діти.

Лікарський засіб не застосовують для лікування дітей.

4.4. Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Гострі гнійні захворювання шкіри і прилеглих тканин.

4.5. Особливі застереження та запобіжні заходи при застосуванні.

Не слід допускати потрапляння пасти в очі і в рани. Якщо паста випадково потрапила в очі, слід ретельно промити їх великою кількістю проточної води.

Не рекомендується застосовувати пасту на ділянки шкіри, які дуже мокнуть, а також при надмірній її сухості.

Не застосовувати при гострих гнійних процесах. Не наносити на слизові оболонки.

4.6. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами для зовнішнього застосування можуть утворюватися нові сполуки з непередбачуваним ефектом.

4.7. Застосування під час вагітності та годування груддю.

Вагітним та жінкам в період годування груддю застосування лікарського засобу не рекомендується.

Дані щодо застосування «Саліцилово-цинкової пасти» у період вагітності відсутні або обмежені.

«Саліцилово-цинкову пасту» не слід застосовувати під час вагітності, за винятком короткочасного лікування невеликої окремої ділянки шкіри, бородавки, мозолі, зокрема міжпальцевої мозолі.

Невідомо, чи може системна експозиція «Саліцилово-цинкової пасти», досягнута після місцевого застосування, бути шкідливою для ембріона/плода.

Під час третього триместру вагітності системне застосування інгібіторів простагландинсинтетази може спричинити серцево-легеневу та ниркову токсичність у плода; наприкінці вагітності може виникнути тривала кровотеча як у матері, так і у дитини, а перейми можуть затягнутися.

4.8. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами.

Не впливає.

4.9. Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання, печіння, сухість, лущення шкіри, кропив’янку, гіперемію. Алергічні реакції на компоненти пасти.

4.10. Передозування.

При нанесенні на значні ділянки шкірного покриву на тривалий час можливе посилення алергічної реакції.

У цьому разі хворому слід припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.

5. Фармакологічні властивості. Фармакотерапевтична група. Код АТХ:

Дерматологічні засоби. Лікарські засоби з пом’якшувальною і захисною дією. Лікарські засоби, що містять саліцилову кислоту. Код АТХ D02А F.

5.1. Фармакодинамічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб для зовнішнього застосування, дія якого обумовлена лікувальними властивостями складових частин лікарського засобу. Саліцилова кислота чинить протизапальну, антисептичну і помірну місцевоподразнювальну дію. Цинк виявляє слабку протимікробну, в’яжучу, адсорбуючу дію, підсушує шкіру, що спричиняє зменшення ексудації і сприяє зменшенню місцевих проявів запалення і подразнення.

5.2. Фармакокінетичні властивості.

При зовнішньому застосуванні саліцилово-цинкова паста практично не абсорбується в системний кровотік і не чинить резорбтивної дії.

5.3. Доклінічні дані з безпеки.

Інформація відсутня.

6. Фармацевтична інформація:

6.1. Допоміжні речовини.

Крохмаль картопляний, парафін білий м’який.

6.2. Основні випадки несумісності. Не описано.

6.3. Термін придатності. 4 роки.

6.4. Особливі запобіжні заходи при зберіганні.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

6.5. Тип та вміст первинної упаковки.

По 25 г у тубах в пачці або без пачки.

7. Власник реєстраційного посвідчення.

Виробник лікарського засобу.

ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

8. Номер реєстраційного посвідчення.

UA/8495/01/01

9. Дата першої реєстрації лікарського засобу.

03.06.1998 р.

10. Дата останнього перегляду.

11.04.2025