Состав лекарственного средства: действующее вещество: nifuroxazide; 1 таблетка содержит нифуроксазида (в пересчете на 100 % вещество) 0,1 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Нифуроксазид.

Код АТС А07А Х03.

Нифуроксазид – производное 5-нитрофурана, препарат группы кишечных антисептиков. Действуя местно в просвете кишечника, подавляет размножение большинства представителей патогенной кишечной флоры. Механизм действия препарата заключается в угнетении активности дегидрогеназ и нарушении синтеза белка в патогенных бактериях. Нифуроксазид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., в том числе E.cloacае, Citrobacter spp., Hafnia spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Proteus spp., Vibrio cholere и др. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно. Не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры, не влияет на сапрофитную флору толстого кишечника. Эффективность препарата не зависит от рН кишечника. Во время терапии не требуется соблюдения специальной диеты. После приема внутрь препарат не всасывается в пищеварительном тракте и создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Практически не проявляет системных побочных эффектов. Выводится из организма с калом.

Показания к применению. Острые кишечные инфекции, хронический колит, энтероколит инфекционной этиологии. Комплексное лечение дисбиоза кишечника.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана; детский возраст до 3-х лет.

Надлежащие меры безопасности при применении. При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). Не следует ограничиваться применением только Нифуроксазида при лечении диареи, осложненной сепсисом, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в кровоток. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных о возможном влиянии препарата на плод. Поэтому следует избегать его применения во время беременности. Нифуроксазид не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, неизвестно экскретируется ли в грудное молоко, поэтому во время кормления грудью его применяют с учетом соотношения польза для матери/риск для ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не влияет.

Дети. Не использовать детям в возрасте до 3-х лет данную лекарственную форму.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 7 лет – по 200 мг (2 таблетки) каждые 6 ч (4 раза в сутки). Детям в возрасте 3-7 лет – по 100 мг 4 раза в сутки. Детям младше 7 лет предпочтительно назначать препарат в форме суспензии. Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Передозировка. Не описана. В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка, приём активированного угля. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты. Редко – аллергические реакции (кожная сыпь), боль в животе, тошнота, усиление диареи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид не следует применять одновременно с сорбентами или препаратами, содержащими спирт.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, затрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г, № 30 (10×3) в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Тернофарм». Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.