Склад лікарського препарату: діючі речовини: chlorhexidine / ascorbic acid; 1 таблетка містить: хлоргексидину дигідрохлориду (в перерахунку на 100% суху речовину) 5 мг, аскорбінової кислоти 50 мг;
допоміжні речовини: цукор кондитерський, повідон, магнію стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктове асорті» (містить пропіленгліколь).
Лікарська форма. Таблетки для застосування в ротовій порожнині. Таблетки рожево-оранжевого кольору, з вкрапленням, допустимі плями з більш інтенсивним забарвленням, плоскоциліндричні з фаскою. У процесі зберігання можлива зміна кольору від рожево-оранжевого до темно-оранжевого.
Фармакотерапевтична група. Антисептичний і вітамінний препарат.
Код АТС R02A A05.
СЕПТАЛОР - комбінований препарат, який складається з 2 компонентів. Хлоргексидин має антибактеріальну дію шляхом неспецифічного зв'язування з фосфоліпідами клітинної мембрани бактерій, де хлоргексидин гальмує активність дегідрогенази і АТФ-ази та порушує проникність мембрани для калію, нуклеотидів і амінокислот. Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях (менше 20 мг / л) і як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована головним чином проти грампозитивних мікроорганізмів і Candida albicans і меншою мірою - проти грам негативних мікро. Хлоргексидин особливо ефектівен проти Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаеробних бактерій і Candida albicans. Трохи менш ефективний проти Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella і Veillonella species. Аскорбінова кислота зменшує запалення і набряк слизової оболонки рота і носоглотки, посилює імунну відповідь і діє як кофактор у синтезі колагену і регенерації тканин. Хлоргексидин практично не абсорбується через слизову оболонку і шкіру. При розсмоктуванні хлоргексидин поступово вивільняється з таблетки в слину і зв'язується зі слизовою оболонкою порожнини рота і мови, після чого знову потрапляє в слину, де проявляється його антибактеріальну дію. Хлоргексидин можна проковтнути зі слиною, однак, його абсорбція в шлунково-кишковому тракті дуже низька. Хлоргексидин в незначній мірі метаболізується в печінці і виводиться з жовчю через кишечник. Зазвичай 90% хлоргексидину виводитися в незмінному стані з калом. Концентрація хлоргексидину в середовищах організму вимірюється методом високоефективної рідинної хроматографії з чутливістю до 1 мг / л. Аскорбінова кислота добре абсорбується з травного тракту. Ступінь її зв'язування з білками плазми становить близько 25%. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової і щавлевой кислот, виводиться головним чином із сечею.
Показання до застосування. Місцеве лікування симптомів запалення слизової оболонки горла і гортані.
Протипоказання. Гіперчутливість до хлоргексидину та інших компонентів препарату. Належні заходи безпеки при застосуванні. Препарат містить цукор кондитерський, що потрібно враховувати хворим на цукровий диабетом, непереносимістю фруктози, а також з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози і схильність до карієсу. Застосування СЕПТАЛОР може тимчасово змінити смакові відчуття, але протягом 4 годин після прийому препарату сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати препарат рекомендується після їжі. Тривале застосування СЕПТАЛОР може викликати незначне тимчасове фарбування зубів і мови, але ці явища проходять після відміни препарату або для усунення може знадобитися консультація лікаря. Іноді пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту і / або печінки можуть скаржитися на нудоту, блювоту і відрижку. При появі цих симптомів препарат слід відмінити.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Дослідження з вивчення впливу хлоргексидину під час вагітності не проводилося. Вагітній слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом СЕПТАЛОР.
Проникнення хлоргексидину в грудне молоко не вивчалося. Аскорбінова кислота екскретується в грудне молоко. Жінці в період годування груддю слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом СЕПТАЛОР.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Не застосовувати дітям до 12 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям від 12 років призначають по 1 таблетці 4 рази на добу (кожні 6 годин). Таблетку слід повільно розсмоктувати. СЕПТАЛОР приймають після їди і після чистки зубів. Рекомендується не полоскати рот і не пити багато рідини на впродовж 2 годин після розсмоктування таблеток. Середня тривалість курсу лікування - 5-7 днів; не слід застосовувати препарат більше 14 днів.
Передозування. Хлоргексидин практично не абсорбується з травного тракту, тому передозування дуже малоймовірна. У разі можливого передозування препарату необхідно клінічне обстеження та симптоматичне лікування.
Побічні ефекти. Зрідка зустрічаються алергічні реакції (закладеність носа, шкірні висипання, лущення слизової оболонки рота і набряк пріушних залоз); зміна смаку; збільшення зубного нальоту; зміна кольору (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах; роздратування або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка і діарея, нудота, блювота, відрижка. Лікарський засіб містить понсо R4, що може зумовити розвиток алергічних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Немає повідомлень про випадки взаємодії з іншими лікарськими препаратами. Не рекомендується спільне застосування з препаратами йоду.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка. За № 20 (10 × 2) таблеток у блістерах.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Назва та місцезнаходження виробника. ТОВ «Тернофарм». Україна, м Тернопіль, вул. Фабрична, 4.
Тел. / Факс: +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.