Склад лікарського засобу: діюча речовина: nifuroxazid; 5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 200 мг; допоміжні речовини: сахароза, карбомер, кислоти лимонної моногідрат, натрію гідроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (містить пропіленгліколь), етанол 96%, вода очищена. Вміст етанолу в 1 мл суспензії становить 2%.

Лікарська форма. Суспензія оральна.

Фармакотерапевтична група. Препарати антидиарейні; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечника. Нифуроксазид.
Код АТС А07А Х03.

Клінічні характеристики. Показання. Гостра діарея інфекційного генезу у дітей та дорослих; хронічний коліт, ентероколіт інфекційного походження; комплексне лікування дисбактеріозу кишечника.

Протипоказання.
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, в т. Ч. До інших похідних 5-нітрофурану;
- цукровий діабет;
- дитячий вік до 1-го місяця.

Спосіб застосування та дози. Нифуроксазид застосовують всередину, незалежно від прийому їжі, через рівні проміжки часу. Перед вживанням суспензію необхідно збовтати. Для дозування використовується мірна ложка (ємність 5 мл), що градуйована по 2,5 мл, яка вкладена в упаковку. Діти від 1 до 6 місяців: по 2,5 мл суспензії 2-3 рази на добу. Діти від 7 місяців до 2 років: по 2,5 мл суспензії 4 рази на добу. Діти від 3 до 7 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу. Діти старше 7 років і дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу. Курс лікування - 5-7 днів. Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів.

Побічні реакції. Рідко - біль в животі, нудота, посилення діареї. Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом. В окремих випадках можлива індивідуальна гіперчутливість до препарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату і проведення симптоматичної терапії.

Передозування. Випадки передозування не описані. У разі передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Немає даних щодо несприятливого впливу на плід при прийомі Ніфуроксазиду під час вагітності, але по можливості слід уникати його застосування. При необхідності, під наглядом лікаря, препарат можна призначати жінкам, які годують груддю.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 1-го місяця.

Особливості застосування. При лікуванні гострої діареї слід проводити замісну терапію (перорально або парентерально, в залежності від стану хворого). Не слід обмежуватися застосуванням тільки Ніфуроксазиду при лікуванні діареї, ускладненої сепсисом, оскільки препарат не всмоктується в кишечнику і не надходить у кровотік. Під час лікування Ніфуроксазидом протипоказано вживати алкоголь (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкіри, відчуття жару, шум у вухах, утруднене дихання, тахікардія, відчуття страху)). Нифуроксазид містить сахарозу, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. До призначення суспензії грудним дітям необхідно виключити дефіцит ферментів, які розщеплюють сахарозу.

Здатність препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Нифуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, а також з препаратами, що містять етанол.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нифуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (в тому числі штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів): грампозитивних (сімейство Staphylococcus) і грамнегативних (сімейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Чи не активний відносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens. Допускається, що препарат пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У среднетерапевтических дозах володіє бактеріостатичну активність, а в більш високих - діє бактерицидно. Ефект проявляється з перших годин прийому. У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги мікрофлори кишечника; не викликає розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, при необхідності, в разі генералізованих інфекцій призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу попереджає розвиток бактеріальної суперінфекції. Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини в кишечнику. Завдяки таким фармакокинетическим особливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не володіє системної антибактеріальної активності, не спричинює загальнотоксичних ефектів; виводиться з організму з калом. Препарат не впливає на клінічні та біохімічні показники аналізу крові.

Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтого кольору з банановим запахом.

Термін придатності. 2 роки. Термін придатності препарату після відкриття флакона - 28 діб.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Упаковка. За 90 мл у флаконі полімерному №1.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження. 

Україна, м Тернопіль, вул. Фабрична, 4.
Тел. / Факс: +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.