Состав лекарственного средства: действующее вещество: nifuroxazid; 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг; вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), этанол 96 %, вода очищенная.

Содержимое этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Нифуроксазид.

Код АТС А07А Х03.

Клинические характеристики.

Показания. Острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых; хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения; комплексное лечение дисбактериоза кишечника.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурана;

- сахарный диабет;

- детский возраст до 1-го месяца.

Способ применения и дозы. Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется мерная ложка (емкость 5 мл), что градуированная по 2,5 мл, которая вложена в упаковку. Дети от 1 до 6 месяцев:  по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки. Дети от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки. Дети от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки. Дети старше 7 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки. Курс лечения - 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Побочные реакции. Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения препаратом. В отдельных случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожная сыпь, зуд), которая требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Дети. Не применять детям в возрасте до 1-го месяца.

Особенности применения. При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). Не следует ограничиваться применением только Нифуроксазида при лечении диареи, осложненной сепсисом, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в кровоток. Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу.

Способность препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, содержащими этанол.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Срок годности. 2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По 90 мл во флаконе полимерном №1.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Тернофарм».

Местонахождение.

Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.