Состав лекарственного средства: действующее вещество: аmbroxol, 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида – 30 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид.

Лекарственная форма. Таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06. Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее средство. Разжижает мокроту, снижая её вязкость и адгезивность, облегчает откашливание и эвакуацию её из дыхательных путей. Механизм действия амброксола обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов с нормализацией соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты, активацией ферментов, расщепляющих связи в мукополисахаридах мокроты, стимуляцией образования сурфактанта в альвеолах и бронхах, стимуляцией движения ресничек эпителия бронхов. Благодаря увеличению продукции сурфактанта оказывает также противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами, повышает местный иммунитет. Обладает слабым противокашлевым действием. Терапевтический эффект развивается через 30 минут после приёма и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от дозы).

Показания к применению. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром любой этиологии, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении. Применяют с осторожностью у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Пациентам с редчайшей наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Особенные предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В І триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол. В II-III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы, которая предполагается для матери, и возможного риска для плода или ребенка. Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Применяют детям возрастом от 6 лет. Детям до 6 лет и больным, у которых затруднено глотание, рекомендуется применять Амброксол в виде сиропа.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по             1 таблетке (30 мг) 2–3 раза в сутки. При необходимости увеличения терапевтического эффекта дозу можно увеличить: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет – по 1/2 таблетки (15 мг) 2–3 раза в сутки. Препарат принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии, и составляет, как правило, 10–14 дней.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: отмена препарата, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах – изжога, гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции. Прочие: редко – слабость, головная боль. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайэлла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. Большей частью их можно было объяснить тяжестью протекания основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении любых побочных реакций нужно немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение Амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой центр, приводит к затруднению отхождения мокроты и снижения отхаркивающего действия амброксола. Одновременное применение с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином и др.) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, замедляющими родовую деятельность.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. Таблетки по 30 мг № 20 (10×2) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Тернофарм». Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: +38 (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.